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ISO13485认证
博慧达iso56005认证、as9100d认证(佛山市分公司)
ISO13485认证的图文介绍
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IATF 认可规则(第六版)将于 2025 年 1 月 1 日正式生效。这对于 IATF 16949 审核员来说是一个重要的节点,从当下直至 12 月 31 日,所有审核员务必完成规则 - 6 的考试,并获取 6-AUD-C 的资质。
规则 - 6 带来了显著的变化,其中尤为突出的是新增了众多不同时长的具体要求。细数下来,包括 0.5 天、广东佛山附近1.5 天、广东佛山2 天、广东佛山当地3 天、广东佛山同城7 天、广东佛山14 天、广东佛山附近15 天、广东佛山本地20 天、广东佛山本地30 天、广东佛山本地60 天、广东佛山附近90 天、广东佛山当地120 天和 127 天等。深入理解这些时间要求,对于认证机构和获证组织而言意义非凡。
0.5 天,一方面是审核策划所需的时间,认证机构应为审核员预留,以便其规划下次审核;另一方面,这也是对集团认证的中心支持场所进行 阶段审核的短时长。
1.5 天是初始 阶段准备评估审核的少人天,并且新的 阶段审核被划分为了两个部分。
2 天则是集团认证针对中心支持场所 阶段审核的长期限。
3 天是初始 阶段准备评估的多人天,与之前规则 - 5 中 1 - 2 天的规定不同,未来的一阶段审核将在 1.5 - 3.0 人天的范围内。
7 天是在恢复或撤销认证决定作出后,机构通知客户所允许的长期限。
14 天是审核员向被审核组织发送审核计划的晚期限,所有第二阶段、广东佛山同城监督、广东佛山同城再认证、广东佛山当地转移、广东佛山当地特殊审核类型的审核计划,都必须在正式审核开始前 14 天发出。
15 天有着多重含义。其一,是初始第二阶段、广东佛山同城监督、广东佛山当地再认证、广东佛山当地转移、广东佛山附近特殊审核结束后,向客户发出终审核报告的长期限;其二,是审核组开出严重不合格项后,组织作出响应的长期限;其三,是认证机构技术评审完成的长期限。
20 天也包含了多项规定。对于认证机构来说,审核结束后的 20 天内要将相关信息录入 IATF 数据库。此外,如果要进行重复 阶段,需在 阶段末次会议 20 天后开展。同时,新版规则要求第二阶段要在 阶段末次会议 20 天后进行,不得连续开展。另外,这还是 阶段报告经过技术评审修改后,提交给客户的长时间。
30 天方面,被审核企业向认证机构提交审核策划资料长不能超过 30 天。并且,在 100% 问题现场验证前,客户向审核组提交整改资料的晚时间也是 30 天。
60 天里,审核组要求客户提交严重 / 一般不合格项纠正措施全部资料的长时间为 60 天。此外,在正常审核时间中,若无法增加额外特殊审核时间,在审核结束后的 60 天内,可另行安排特殊审核以验证 IATF OEM 绩效问题。
90 天内,要完成对严重 / 一般不合格项的现场、广东佛山同城远程验证。同时,这也是审核确定的晚时间,监督、广东佛山当地再认证、广东佛山当地转移审核的下次审核时间,必须在审核开始前 90 天之前确定。再者,如果存在 100% 解决项目,需要在正式审核 90 天前,完成先行现场验证。
120 天是做出认证决定的长时间,审核完成后,技术评审人员应在 120 天内作出认证决定。同时,这也是认证退出过程作出终裁决的长时间,决定恢复或撤销。
127 天是认证退出过程的长时间,实际就是 120 天裁决加上 7 天通知









